凈化車間如今在食品、醫(yī)藥和科技等方面的使用非常廣泛,要求企業(yè)從原料挑選、設(shè)備生產(chǎn)、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面達(dá)到相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量要求。
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簡單的說,GMP凈化車間要求生產(chǎn)企業(yè)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、完善的質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)。
市場(chǎng)上常見的凈化車間有百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)以及十萬級(jí)凈化車間四種類型,界定標(biāo)準(zhǔn)是按照每立方英寸空氣中帶有的直徑不小于0.5μm的浮塵顆粒數(shù)量分別不超一百個(gè)、一千個(gè)、一萬個(gè)及十萬個(gè)。換句話說,百、千、萬是看塵土總數(shù),級(jí)別標(biāo)值越小,級(jí)別越高,即百級(jí)生產(chǎn)車間級(jí)別高于十萬級(jí)生產(chǎn)車間。
十萬級(jí)凈化車間多用在電子光學(xué)產(chǎn)品、較小的電子器件制作、食品工業(yè)的制作等;萬級(jí)無塵車間多用于機(jī)械設(shè)備制造或氣壓機(jī)器設(shè)備的裝配線;百級(jí)的多用以醫(yī)藥業(yè)的無菌檢測(cè)制作加工工藝等。
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