化妝品凈化車間主要是由原料間-制作間-半成品存放間-灌裝間-包裝間-容器清潔、消毒、倉庫-檢驗(yàn)室-更衣室-緩沖區(qū)-辦公室組成;
制作間、灌裝間以及包裝間總面積≥100平方米,人均占地面積≥4平方米,車間凈高≥2.5米;
防水層高度≥1.5米,且生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、防滑、不滲水、無毒、耐磨,這樣方便工作人員清潔消毒;
無論是化妝品凈化車間生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器或者是場(chǎng)地,都必須徹底清洗、消毒后才能投入使用;
化妝品凈化車間生產(chǎn)區(qū)內(nèi)必須設(shè)置更衣室,且更衣室內(nèi)應(yīng)有鞋架、衣柜等更衣設(shè)施,另外要配備消毒和流動(dòng)水洗手設(shè)施;
若生產(chǎn)廠家采用空氣凈化裝置,進(jìn)風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口地面高度≥2米且附近不得有污染源;
若采用紫外線消毒,器紫外線消毒燈的強(qiáng)度需≥70微瓦/平方厘米(按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2米吊裝);
化妝品凈化車間聶細(xì)菌總是≤1000個(gè)/立方米。
關(guān)于化妝品凈化車間的定義與等級(jí)
定義:在一定的空間范圍內(nèi),通過光學(xué)、物理、機(jī)械、化學(xué)等專業(yè)的手段將空氣中的有害空氣、微粒子、細(xì)菌等污染物排除,且需要控制室內(nèi)溫度、壓力、潔凈度、氣流速度與氣流分布、噪音震動(dòng)及照明、靜電在某一需求范圍內(nèi)。
潔凈等級(jí):指的是每立方米含有0.5μm或5μm的塵粒數(shù),如果是國際慣例的話還有0.3μm或3μm的數(shù)值對(duì)比。
新規(guī)要求
生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒及兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間空氣潔凈度需要達(dá)到30萬級(jí)(灌裝間、清潔容器存儲(chǔ)間)。因?yàn)椴煌臐崈舳鹊燃?jí)有不同的用途,企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況去定義合理的潔凈級(jí)別,可節(jié)省成本或資源。
凈化的等級(jí)指標(biāo)
溫濕度:為了減少人為污染,達(dá)到衛(wèi)生要求,提高生產(chǎn)效率,也讓在區(qū)域生產(chǎn)的人有一個(gè)舒適的工作環(huán)境,需要嚴(yán)格調(diào)節(jié)控制好溫濕度(相對(duì)濕度:45-65%;潔凈區(qū)溫度:18-26%),我們可以在區(qū)域范圍安裝溫濕度計(jì)。舉個(gè)例子:20萬級(jí)的是250w/立方、30萬級(jí)的是200w/立方。如果在總量不變的情況下,我們要遵循“灌裝-制作-流通區(qū)-靜止區(qū)”人多冷量大的基本調(diào)節(jié)風(fēng)量原則。
靜壓差:是保證級(jí)別的最基本要素之一,若忽略這個(gè)參數(shù),錯(cuò)把正壓當(dāng)負(fù)壓,將外界的污染源帶到了凈化區(qū)會(huì)造成更大的污染(不同級(jí)別潔凈室之間≥8Pa;同級(jí)別核心控制區(qū)與非核心控制區(qū)之間≥3Pa;潔凈室與非潔凈室之間≥10Pa)。我們可以在凈化與非凈化墻體上安裝≤50Pa的壓差計(jì),若壓差<規(guī)定范圍,可能是過濾器堵塞了,需要清洗或更換過濾器。
換氣次數(shù):也可以稱之為風(fēng)速,也是保證凈化級(jí)別的最基本參數(shù)之一。一般情況下,10萬級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)>20次,30萬級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)>15次。我們可以在距風(fēng)口下25cm處用熱球式電風(fēng)速計(jì)測(cè)量,采樣點(diǎn)為風(fēng)口的4個(gè)頂角及中心位置(不少于5點(diǎn)),每5個(gè)點(diǎn)風(fēng)速平均值為一個(gè)風(fēng)口的風(fēng)速(計(jì)算公式:換氣次數(shù)=∑(高效風(fēng)口風(fēng)速*高效風(fēng)口面積)/被測(cè)間體積)。
細(xì)節(jié)檢測(cè):是區(qū)域衛(wèi)生的最終指標(biāo),不管是凈化還是非凈化,在實(shí)際的執(zhí)行過程中都必須有官方的空氣細(xì)菌檢測(cè)報(bào)告。其中申請(qǐng)10萬級(jí)凈化需做沉降菌和浮游菌報(bào)告,而非凈化和30萬級(jí)凈化申請(qǐng)只需檢測(cè)沉降菌報(bào)告(浮游菌:10萬級(jí)潔凈區(qū)含菌濃度≤500個(gè)/m2;沉降菌:10萬級(jí)潔凈區(qū)含菌濃度≤10個(gè)/皿)。為了保證符合要求,一般按《微生物檢測(cè)規(guī)范》進(jìn)行檢測(cè),就是在系統(tǒng)里加裝臭氧系統(tǒng),定期消毒,保證無菌。
照度的檢測(cè):一般情況下220LX的車間照度是完全滿足日常生產(chǎn)的。車間照度需要450LX是跟多官方及企業(yè)錯(cuò)誤的解讀。舉個(gè)例子:需要觀察檢測(cè)結(jié)果的臺(tái)面,就好像是在家看書,房間的照度為220LX,而書桌的臺(tái)燈則為450LX,并不意味整個(gè)房間都要450LX的照度。目前官方檢測(cè),其實(shí)就是工資臺(tái)面的檢測(cè),故而車間的照度最好是根據(jù)實(shí)際情況安裝,這樣既可滿足要求,又不浪費(fèi)資源。化妝品凈化車間的運(yùn)行并不是一勞永逸的,而是一個(gè)系統(tǒng)工程,需要有良好的運(yùn)行管理,否則會(huì)產(chǎn)生更大的系統(tǒng)源性污染。