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2016年11月10日,建標(biāo)[2016]248號(hào)文批準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈護(hù)理與隔離單元技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡稱《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》)立項(xiàng),主編部門為國家衛(wèi)生健康委員會(huì),第一起草單位為中國建。
01
制訂《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》依據(jù)的國情
病例現(xiàn)狀
近二三十年來我國血液病發(fā)病率、死亡率呈上升趨勢(shì)。據(jù)2003~2007年對(duì)全國32個(gè)腫瘤登記地區(qū)的統(tǒng)計(jì),白血病發(fā)病率為5.17/10萬,死亡率為3.94/10萬。又據(jù)報(bào)道,至2009年,我國有白血病患者約400萬。白血病患者免疫力極低甚至喪失,是最易感染人群,其死亡率在兒童及35歲以下成人中居第1位。血液病已 成為嚴(yán)重影響我國城鄉(xiāng)居民健康和生命安全的疾病之一。
醫(yī)院潔凈護(hù)理
自SARS以后,空氣傳染的疾病引起人們高度關(guān)注,全球41種主要傳染病中經(jīng)空氣傳播的達(dá)14種,在各種具體傳播途徑中,空氣傳播占首位;全球因微生物氣溶膠引起的感染中20%為呼吸道感染。我國呼吸道感染在醫(yī)院感染中占首位,最多達(dá)到53%。這與西方國家以泌尿系統(tǒng)感染居首位明顯不同。
建設(shè)現(xiàn)狀
手術(shù)室和重癥病房是醫(yī)院的2個(gè)核心部分。不含普通病房的重癥病房,主要有醫(yī)院普遍設(shè)立的重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)、免疫力極低的易感染病人病房(如血液病、臟器移植、免疫缺損新生兒、燒傷等患者病房)和空氣傳染性隔離病房。
關(guān)于手術(shù)室,我國早已出臺(tái)潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范,而一般手術(shù)部的標(biāo)準(zhǔn)在綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范中也有體現(xiàn)。關(guān)于重癥病房在綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范中則規(guī)定得很簡略,血液病房只在YEB004–1997《軍隊(duì)醫(yī)院潔凈護(hù)理單元建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》中有若干規(guī)定。空氣傳染性隔離病房在傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范中規(guī)定得也很簡單,只有北京市地方標(biāo)準(zhǔn)《負(fù)壓隔離病房建設(shè)配置基本要求》應(yīng)用我國自己的科研成果,即動(dòng)態(tài)隔離理念和措施,糾正了流行的高負(fù)壓、密閉門、全新風(fēng)的不全面理解,給出了傳染性隔離病房的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),這一理念的著作已被譯成英文介紹到國外。雖然各地的設(shè)計(jì)大都參照此標(biāo)準(zhǔn),但沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,仍給設(shè)計(jì)者帶來不便。
至于ICU,雖被醫(yī)院普遍設(shè)置,但是控制環(huán)境污染的手段差別很大,有用集中系統(tǒng)的,有用自循環(huán)系統(tǒng)的,有用局部設(shè)備的,沒有比較統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),也被認(rèn)為是可能發(fā)生嚴(yán)重交叉感染的場(chǎng)所,因沒有完整的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),某些地方也曾發(fā)生過因使用空氣凈化消毒設(shè)備不當(dāng)而造成的嚴(yán)重事故。綜上所述,設(shè)計(jì)人員和醫(yī)院建設(shè)方呼吁出臺(tái)有關(guān)上述易感染病人病房、空氣傳染性隔離病房和ICU的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),以適應(yīng)我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的需要,為健康中國的大國策服務(wù)。
02
和《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)的國外情況
在國外有關(guān)醫(yī)院或醫(yī)療設(shè)施的綜合標(biāo)準(zhǔn)中,都著重提到有關(guān)ICU、易感染病人病房和空氣傳染性隔離病房的規(guī)定。
日本
(1)在日本醫(yī)療福祉設(shè)備協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)《病院設(shè)備設(shè)計(jì)》(2013年版及此前幾版)中,除普通病房和放射治療病房外,主要列出3類病房:易感染病人病房——主要指造血干細(xì)胞移植等容易感染患者的病房??諝鈧魅拘愿綦x病房——主要指肺結(jié)核、水痘、麻疹等空氣感染患者的病房。ICU——重癥患者及術(shù)后處于重癥狀況的患者的監(jiān)護(hù)病房。
(2)日本醫(yī)療用房的環(huán)境控制都采用凈化空調(diào)系統(tǒng),按潔凈度劃分出5個(gè)等級(jí),見表1。
表1 日本醫(yī)療用房等級(jí)
(3)日本對(duì)3類病房的規(guī)定見表2。
表2 日本對(duì)3類病房的規(guī)定
1)根據(jù)送風(fēng)截面積和風(fēng)速確定,送風(fēng)速度垂直層流為0.35m/s,水平層流為0.40m/s。
2)有高效過濾器的可使用循環(huán)風(fēng),否則全排風(fēng)。當(dāng)排風(fēng)口通向人員活動(dòng)場(chǎng)所和住宅時(shí),應(yīng)安裝高效過濾器。
美國
(1)在美國ASHRAE標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療護(hù)理設(shè)施的通風(fēng)》(ASHRAE170–2017)中,列出的病房除普通病房外,主要有4類:
空氣傳染性隔離病房——主要用于粒徑小于5μm 的懸浮飛沫攜帶的微生物傳染患者(如肺結(jié)核、麻疹、水痘患者)的隔離。
防護(hù)環(huán)境病房——主要用于保護(hù)高風(fēng)險(xiǎn)免疫缺陷患者(如同種異體干細(xì)胞移植和高強(qiáng)度化療患者)免受來自人和環(huán)境的空氣傳播病原體傳染的病房。
重癥監(jiān)護(hù)病房——主要用于危、重癥和創(chuàng)傷(如燒傷)重癥患者的監(jiān)護(hù)室。
空氣傳染病隔離與防護(hù)環(huán)境組合病房——正壓,前室為負(fù)壓。當(dāng)不需要隔離時(shí)病房壓力性質(zhì)不變,只改變前室的壓力性質(zhì),即前室對(duì)內(nèi)對(duì)外都為正壓或都為負(fù)壓。雖是4類,實(shí)際上還是3類。
(2)美國對(duì)3類病房的規(guī)定見表3。
表3 美國對(duì)3類病房的規(guī)定
德國
(1)根據(jù)德國標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療護(hù)理設(shè)施中建筑和用房的通風(fēng)空調(diào)》,此類用房劃分為Ⅰa,Ⅰb和Ⅱ3級(jí)。
Ⅰa和Ⅰb級(jí)主要為手術(shù)室,Ⅱ級(jí)中包括此外的所有房間、走廊和醫(yī)用區(qū)域。
在病房中除復(fù)蘇室、治療室等普通房間外,主要有:重癥監(jiān)護(hù)病房、傳染病患者(患有多重抗藥性結(jié)核病、水痘患者)病房、易感染患者(免疫功能不全、燒傷患者,或骨髓、器官移植患者)病房及傳染與易感染患者病房。與美國標(biāo)準(zhǔn)相似,也可分為3類。
(2)德國對(duì)3類病房的規(guī)定見表4。
表4 德國對(duì)3類病房的規(guī)定
德國標(biāo)準(zhǔn)過于簡略,但與美國標(biāo)準(zhǔn)大致相同。特殊場(chǎng)合的易感染病房設(shè)局部集中低湍流度送風(fēng)裝置,象德國手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)和我國潔凈手術(shù)室那樣送風(fēng),送風(fēng)面積擴(kuò)大,可以保護(hù)更大區(qū)域,并使送風(fēng)速度減小,避免吹風(fēng)感。
對(duì)比分析
從上面三國標(biāo)準(zhǔn)可以看出,在重癥監(jiān)護(hù)病房方面日本與美國、德國有所不同,日本明確要有高中效末級(jí)過濾器,而美國和德國只有空調(diào)箱末端的第二道過濾。
從以下幾方面分析2種布置的合理性。
(1)不論送風(fēng)口有無過濾器,在空調(diào)箱末端還應(yīng)安裝粗效或中效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾,這是空調(diào)箱應(yīng)該有的,各國標(biāo)準(zhǔn)也都有此規(guī)定。
(2)任何集中空調(diào)裝置都應(yīng)設(shè)新風(fēng)過濾和預(yù)過濾,預(yù)過濾即空調(diào)裝置的末端過濾,以防水滴、風(fēng)機(jī)皮帶磨屑、塵粒等進(jìn)入管道甚至損壞后面的過濾器,一般用中效過濾器,如上述美國和德國標(biāo)準(zhǔn)在空調(diào)箱末端改用MERV14級(jí)或F9過濾器,相當(dāng)于我國高中效過濾器,雖然效率提高了,但因其安在設(shè)備內(nèi),安裝質(zhì)量和保護(hù)程度都會(huì)下降,如被打濕、發(fā)霉、破損。我國工業(yè)和醫(yī)院潔凈工程中就發(fā)生過這樣的情況。
(3)在送風(fēng)口無過濾器的情況下,停機(jī)時(shí)管道返塵在所難免。
(4)空調(diào)箱末端的過濾器因其面積小、阻力大,能耗增大,更換時(shí)間縮短。
(5)末端有過濾器時(shí),因通過風(fēng)量小,效率提高,凈化效果更好。
(6)送風(fēng)口布置過濾器可方便加大消聲器,以滿足病房低噪聲要求。對(duì)于日本的布置方式,消聲器及原空調(diào)箱中的消聲器都可安在管道上,即風(fēng)口末級(jí)過濾器前,空調(diào)箱長度得以縮短。否則按德國標(biāo)準(zhǔn)要求,在末級(jí)過濾器后不應(yīng)再安裝消聲器,造成消聲器無法加裝。
03
中國有關(guān)規(guī)范對(duì)3類病房的規(guī)定
上述3類病房在中國有關(guān)規(guī)范中分別有規(guī)定,見表5。
表5 中國有關(guān)規(guī)范對(duì)3類病房的規(guī)定
04
關(guān)于《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》的命名
病房類別
從前面介紹可見,3類病房又可簡化為2類:不論是免疫力極低患者還是一般重癥患者,都是抵抗感染的弱者,都需要避免受到外界的感染,故都需要正壓隔離;空氣傳染病患者隔離病房,為了防止對(duì)外傳染,必須用負(fù)壓隔離。
從日、美、德三國標(biāo)準(zhǔn)看,日本除一般病房和負(fù)壓隔離病房末級(jí)(即安裝在送風(fēng)口)采用相當(dāng)于我國中效1~高中效的過濾器外,其他3類病房末級(jí)過濾器皆用相當(dāng)于我國高中效以上的過濾器,而美國、德國的重癥病房及一般病房和直接服務(wù)于病人的用房,無末級(jí)過濾器,只在空調(diào)箱末端安裝相當(dāng)于我國高中效及以上的過濾器。
也就是說,這三國標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于所有病房(不僅是重癥病房)的環(huán)境控制都采用集中空調(diào)(少數(shù)可用供熱供冷的局部機(jī)組+過濾器)。
末級(jí)過濾器要求
我國GB 51039–2014《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》對(duì)潔凈用房的末級(jí)過濾器的規(guī)定是:
Ⅰ級(jí)——高效過濾器(我國A 類高效過濾器約相當(dāng)于國外的H12過濾器,比國外要求最低一級(jí)為H13的高效過濾器要低一些);
Ⅱ級(jí)——高效或亞高效過濾器;
Ⅲ級(jí)——亞高效過濾器;
Ⅳ級(jí)——高中效過濾器。
由此可見,日、美、德標(biāo)準(zhǔn)用的高中效過濾器,按我國標(biāo)準(zhǔn)可以達(dá)到我國醫(yī)院Ⅳ級(jí)潔凈用房標(biāo)準(zhǔn),只是國外標(biāo)準(zhǔn)并未給出潔凈度和菌濃具體指標(biāo)。
微生物濃度要求
我國GB 15982–2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定:Ⅱ類環(huán)境為非潔凈手術(shù)部(室),產(chǎn)房,血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)等保護(hù)性隔離病區(qū),重癥監(jiān)護(hù)病區(qū),新生兒室,等。
只要求沉降菌濃度達(dá)標(biāo),即≤4.0cfu/(皿·15min)(平皿為φ90,相當(dāng)于8cfu/(皿·30min))。而潔凈用房Ⅳ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)也只規(guī)定了沉降菌濃度,即≤6cfu/(φ90皿·30min)。日、德標(biāo)準(zhǔn)明確指出,血液病房等處應(yīng)為最高潔凈要求場(chǎng)所,用高效過濾器,可達(dá)我國Ⅰ級(jí)潔凈用房標(biāo)準(zhǔn)。把血液病房和其他重癥病房的菌濃標(biāo)準(zhǔn)等同起來是不合適的。
小結(jié)
采用高中效過濾器作為末級(jí)過濾器的病房,可以達(dá)到GB 51039–2014《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定的Ⅳ級(jí)潔凈用房標(biāo)準(zhǔn),所以對(duì)易感染和重癥病房可強(qiáng)調(diào)潔凈護(hù)理,對(duì)空氣傳染性隔離病房可強(qiáng)調(diào)隔離,但都是采用空氣凈化手段,都可達(dá)到Ⅳ級(jí)潔凈用房標(biāo)準(zhǔn),所以表述為潔凈—護(hù)理與隔離—單元(病房區(qū))這樣的命名,是合適的。
05
結(jié)語
潔凈護(hù)理與隔離單元包括的3類病房,是各國標(biāo)準(zhǔn)所重視的醫(yī)療用房,建設(shè)好、用好這類病房,既是醫(yī)院的需要,也是廣大患者的希望,制訂好這類病房的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)則是社會(huì)的需要。
SLP專業(yè)建設(shè)實(shí)驗(yàn)、醫(yī)療環(huán)境
森拉普爾專業(yè)建設(shè)科學(xué)、環(huán)保、專業(yè)的實(shí)驗(yàn)、醫(yī)療環(huán)境。服務(wù)范圍包括規(guī)劃設(shè)計(jì)、裝修施工、氣路系統(tǒng)、排水系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、資質(zhì)認(rèn)證、家具設(shè)備等一系列實(shí)驗(yàn)室建設(shè)服務(wù),專業(yè)的一站式實(shí)驗(yàn)室建設(shè)服務(wù)值得您的信賴!