廣州凈化車間管道分配的安裝確認(rèn),管道采用不銹鋼,不銹鋼材料的特點是:鈍化后呈化學(xué)惰性、易于消毒、工作溫度范圍廣;因隔膜便于除閥體內(nèi)的溶解雜質(zhì),微生物不易繁殖,應(yīng)采用隔膜閥。
凈化車間不銹鋼管道的處理可大致分為純水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。純水輸送管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接,要求內(nèi)壁光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接接頭的數(shù)量,并作X光拍片,由于管道在夾層中難以拍片,采取先拍片的形式;一般采用自動氬弧熱熔式焊接,根據(jù)設(shè)備手冊先確定焊接控制參數(shù),如流量大小、頻率等,然后再按照此焊接參數(shù)焊幾個接頭,在安裝前先拍片,如符合要求以后再安裝時可控制在這些焊接參數(shù)內(nèi),可保證焊接平整光滑;焊接結(jié)束后再用去離子水進(jìn)行試壓,試壓壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。
廣州凈化車間對制藥用水制備裝置要求:
?、賰艋囬g結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便;
?、跒楸阌诓鹧b、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件;
③凈化車間設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌,零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕、防止生銹,設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落;
?、茏⑸溆盟佑|的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料,制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證;
?、?strong>凈化車間純化水儲存周期不宜大于24H,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作,保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼;對潔凈車間儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。