在藥品廠生產(chǎn)中有一些特殊藥品，如強(qiáng)致敏性、強(qiáng)生理活性、有毒、有害藥品，以及生產(chǎn)過(guò)程易燃、易爆的，對(duì)于這些特殊藥品潔凈室的設(shè)置，GMP都有明確要求?！夺t(yī)藥潔規(guī)》根據(jù)GMP要求，對(duì)特殊藥品，GMP凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)作出一系列規(guī)定。

    首先，GMP凈化車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，其排風(fēng)口應(yīng)位于其它藥品凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口全年最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)，排風(fēng)口應(yīng)高于該建筑物屋面和凈化空調(diào)系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口；

    第二，醫(yī)療制藥凈化工程對(duì)于特殊藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑產(chǎn)品的分裝室，潔凈室內(nèi)要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓；

    接著，醫(yī)療制藥凈化工程特殊藥品潔凈室生產(chǎn)區(qū)的空氣均應(yīng)經(jīng)高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾后排放。排風(fēng)系統(tǒng)的高效空氣過(guò)濾器安裝在潔凈室內(nèi)的排風(fēng)口處；

    最后，醫(yī)療制藥凈化工程特殊藥品潔凈室生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有防止空氣擴(kuò)散至其它相鄰區(qū)域的措施，如設(shè)置氣壓高于生產(chǎn)區(qū)的正壓氣閘室。

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