無(wú)塵車間的特點(diǎn)
1、無(wú)塵車間是空氣潔凈度達(dá)到一定水平,可用于人活動(dòng)和生產(chǎn)的場(chǎng)所。它的作用是控制顆粒的污染。這說(shuō)明,無(wú)塵車間的清潔不是一般的干凈,而是達(dá)到了一定的空氣清潔度水平。在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè),水平為30萬(wàn),凈化車間必須具備控制顆粒污染、抵御外界干擾的能力。
2、無(wú)塵車間是一個(gè)多功能綜合整休,體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面:
(1) 建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣等多個(gè)專業(yè)。
(2) 多參數(shù):空氣清潔度、細(xì)菌濃度和風(fēng)量(風(fēng)量)、壓力(壓力)、聲音(噪聲)、光(照明)。
3、對(duì)于無(wú)塵車間的質(zhì)量,從重要性、設(shè)計(jì)、施工、運(yùn)行管理等方面各占1/3,也就是說(shuō),無(wú)塵車間本身就是通過(guò)從設(shè)計(jì)到管理的全過(guò)程來(lái)體現(xiàn)其質(zhì)量,這也符合GMP控制全過(guò)程的精神。
十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的監(jiān)測(cè)
1、無(wú)塵車間系統(tǒng)的監(jiān)控主要是過(guò)濾器的更換周期,無(wú)塵車間對(duì)環(huán)境的濕度、溫度、新風(fēng)量、狀態(tài)、照明等有嚴(yán)格規(guī)定,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和員工工作環(huán)境的舒適。
2、整個(gè)無(wú)塵車間系統(tǒng)設(shè)置一級(jí)空氣凈化系統(tǒng),具有一次效果、中等效果、過(guò)濾器,控制潔凈區(qū)內(nèi)粉塵顆粒數(shù)量。作為末端過(guò)濾裝置,HEPA過(guò)濾器決定了整個(gè)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行效果。因此,無(wú)塵車間的裝修對(duì)于HEPA過(guò)濾器的更換時(shí)間至關(guān)重要。
3、在無(wú)塵車間裝修中,大容量空氣過(guò)濾器末端的凈化空調(diào)機(jī)組是否安裝在空氣過(guò)濾器的送風(fēng)口內(nèi),這些必須具有運(yùn)行時(shí)間記錄的準(zhǔn)確性和清潔度和風(fēng)量作為更換的依據(jù),如在正常使用情況下,使用壽命和過(guò)濾器可達(dá)到一年以上。如果前期保護(hù)能在兩年以上的時(shí)間內(nèi)做好使用壽命和過(guò)濾器,當(dāng)然這也取決于質(zhì)量和過(guò)濾器,如安裝在空氣過(guò)濾器的凈化設(shè)備中,如高過(guò)濾器內(nèi)自動(dòng)空氣淋浴等前端保護(hù)良好,使用壽命可達(dá)三年以上。
凈化車間裝修要求
1、工業(yè)凈化車間的建筑圍護(hù)面積和室內(nèi)裝飾應(yīng)采用在溫度、濕度變化作用下氣密性好、變形小的材料。凈化車間墻面、吊頂表面應(yīng)光滑、光滑、無(wú)裂紋、界面致密、無(wú)顆粒。
2、凈化車間墻面、吊頂表面應(yīng)光滑、光滑、無(wú)裂紋、界面致密、無(wú)顆粒物脫落,且應(yīng)耐清洗酸堿、墻體與地面、弧形吊頂接縫,腳不應(yīng)高于墻體,使用輕質(zhì)材料熔化時(shí),應(yīng)注意防止顆粒物脫落,應(yīng)采取防撞措施。
3、凈化車間地面應(yīng)完整、光滑、耐磨、耐沖擊、不易積聚靜電、易灰塵、清潔。地面墊層應(yīng)加固,潮濕區(qū)域應(yīng)防潮處理。
4、技術(shù)夾層為輕型吊頂時(shí),設(shè)置檢修通道。建筑物風(fēng)管、回風(fēng)溝內(nèi)表面裝飾標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)適應(yīng)整個(gè)回風(fēng)系統(tǒng),便于除塵。